国际标准是保持跨行业和跨国家一致性和质量的一种方式。国际标准化组织 (ISO) 是一个独立的非政府非营利国际组织，负责制定标准以确保产品、服务和系统的质量、安全和效率。它拥有 165 个国家标准机构成员。
ISO 通过其成员召集专家，分享知识，为制定自愿、基于共识、与市场相关的国际标准提供信息，以支持创新并为全球挑战提供解决方案。这些专家来自行业、政府、消费者组织、学术界和非政府组织。
国际标准是包含实用信息和最佳实践的文件，描述了做某事的约定方式。根据 ISO 的数据，共有 23,736 项国际标准，涵盖了技术和制造的几乎所有方面，并有 793 个技术委员会和小组委员会负责制定标准。
ISO 标准：
- 使产品兼容，以便它们彼此契合且良好地运行
- 识别产品和服务的安全问题
- 分享好的想法和解决方案、技术诀窍和最佳管理实践
这些 ISO 认证用于行业中的许多领域，以确保一致性。每项认证都有单独的标准和准则。Touchpoint Medical 和 iTD US 都拥有 ISO 13485 认证，这意味着该公司符合医疗应用移动和固定设备推车的设计、制造、分包制造和分销的严格国际要求。
获得 ISO 认证意味着我们的客户可以放心，我们的每一步都符合质量标准。随着 ISO 认证标准的变化和更新，我们也在不断改变，以遵守这些重要的标准。
什么是ISO 13485？
ISO 13485 标准管理医疗器械和相关服务的质量管理体系。该标准由国际标准化组织发布。ISO 13485 涉及：
- 质量控制
- 风险管理
- 法规
- 运营效率
- 追踪和召回产品和设备的能力
- 工艺和产品改进
ISO 13485 为生产医疗设备和相关服务的组织提供了优势，确保对质量的承诺并提高组织内部的效率。通过 ISO 13485 认证向监管机构证明 TouchPoint Medical 已满足该标准的要求。
所有 ISO 标准每五年审查一次，以确定是否需要修订，以保持其与市场的最新相关性。